『题目』：国家和省级食品药品监督管理局对执行《药品不良反应监测管理办法》提出警告的情况是
答案:
A.药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充
B.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
C.发现药品不良反应应报告而未报的
1、属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案的是
答案:
A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
2、省级食品药品监督管理部门负责审批
答案:
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3、国务院药品监督管理部门颁布的国家药品标准是（ ）。
答案:
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4、国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的是
答案:
A.新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C.抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药
D.治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
5、国家药品监督管理局的主要职责是()
答案:
A.负责药品注册和中药保护品种
B.拟定、修订和经授权颁布医疗器械产品法定标准
C.拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施
6、生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的（ ）。
答案:
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7、药品监督管理行政机构包括()
答案:
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8、企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服，可以向上级药品监督管理部门提起（ ）
答案:
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9、负责药品价格监督管理工作的部门是（ ）
答案:
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10、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有
答案:
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11、药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》，属于
答案:
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12、药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》，属于 （ ）
答案:
A.行政处罚
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