药品评价——药物安全性评价主要包括：第一，药物基本概况的评价：包括药物的成分、剂型、规格、生产厂家、上市时间。第二，药物上市前的安全性评价，包括药物的毒理学评价、禁忌症、注意事项、特殊人群用药、药物相互作用。第三，上市后的
什么是药品上市后再评价的具体操作实施单位——医院。医院是药品上市后再评价的具体操作实施单位。医院，是指按照法律法规和行业规范，为病员开展必要的医学检查、治疗措施、护理技术、接诊服务、康复设备、救治运输等服务，以救死扶伤为主要目的医疗机构。
什么是执业药师继续教育?继续教育有什么用?——执业药师继续教育是针对取得执业药师资历的人员进行的有关法律法规、职业道德和专业常识与技能的继续教育。2.执业药师为什么要接受继续教育?为了不断提高执业药师的职业道德和技能本质，凡取得执业药师资历的药学专业技能人员，每年
Ⅳ期临床试验是否等同于上市后再评价?——上市后再评价：指药品经正式批准进入市场后，对其安全性、有效性、经济性等方面继续进行更为全面、完整的科学评价。上市后再评价与IV期临床试验是包含的关系。IV期临床试验目的及试验的要求更多的强调发现药物的不良反应。因为
药品的临床评价方法与应用——（2）新药四期临床评价的局限性 【1】病例数目少 【2】观察时间短 【3】特殊人群未纳入 【4】考察不全面 【5】管理有漏洞 （3）上市后药品临床再评价 上市后再评价主要遵循循证医学的方法：【1】实用性和对比性 【2
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