『题目』：《》由国家药品监督管理局会同国务院市场监督管理部门负责解释（）
- 答案:
- A.错误
1、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号）的施行日期是（）
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2、根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,有下列情形之一的,药品监督管理部门应当对持有人开展重点检查（）
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3、根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，医疗器械经营企业、使用单位发现或者获知群体医疗器械不良事件的，应当在内告知持有人，同时迅速开展自查，并配合持有人开展调查（）
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4、根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，持有人有下列情形之一的,由县级以上药品监督管理部门责令改正，给予警告;拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款（）
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5、根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，境外持有人应当与其指定的代li人之间建立机制，及时互通医疗器械不良事件监测和再评价相关信息（）
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6、根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，有下列情形之一的，持有人应当主动开展再评价，并依据再评价结论，采取相应措施（）
- 答案:
- A.根据科学研究的发展.对医疗器械的安全、有效有认识上改变的
- B.医疗器械不良事件监测.评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的
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