『题目』:负责制定药品不良反应报告的管理规章和政策的是( )。
答案:
A.卫生部会同国家食品药品监督管理局
1、 jXJуBA.CΟm收集制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是( )。
答案:
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2、《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是
答案:
A.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门
3、国家和省级食品药品监督管理局对执行《药品不良反应监测管理办法》提出警告的情况是
答案:
A.药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充
B.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
C.发现药品不良反应应报告而未报的
4、获准进口满5年的,报告药品不良反应发生情况的时间是
答案:
A.每5年
5、药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是
答案:
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6、药品不良反应报告的内容和统计资料是用来
答案:
A.加强药品监督管理,指导合理用药的依据
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