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卫生部会同国家食品药品监督管理局 负责制定药品不良反应报告的

 

『题目』:负责制定药品不良反应报告的管理规章和政策的是( )。

答案:

A.卫生部会同国家食品药品监督管理局

 

1、 jXJуBA.CΟm收集制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是( )。

答案:

正在整理中!

 

2、《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是

答案:

A.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

 

3、国家和省级食品药品监督管理局对执行《药品不良反应监测管理办法》提出警告的情况是

答案:

A.药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充

B.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的

C.发现药品不良反应应报告而未报的

 

4、获准进口满5年的,报告药品不良反应发生情况的时间是

答案:

A.每5年

 

5、药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是

答案:

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6、药品不良反应报告的内容和统计资料是用来

答案:

A.加强药品监督管理,指导合理用药的依据

 

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