『题目』:制剂生产部生产批和工艺验证批批号由产品代码+年份(四位)+月份(两位)+年序号(两位)组成()
- 答案:
- A.错误
1、原料生产部批号的生产批和工艺验证由组成()
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2、对于SPS,试生产的目的是验证工艺、工装、生产线(包括设备)对生产过程和产品质量的保证能力。试生产管理主要包括等()
- 答案:
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3、采用传统发酵工艺生产原料药必要时,应当验证培养基、宿主蛋白、其它与工艺、产品有关的杂质和()的去除效果
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- 正在整理中!
4、采用新的生产处方或生产工艺进行首次工艺验证应当涵盖该产品的()规格
- 答案:
- A.所有
5、市场需求量大的情况下产品的生产工艺、检验方法未经过验证可以提前放行()
- 答案:
- A.错误
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