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新药的临床前研究包括的内容是

 

『题目』:新药的临床前研究包括的内容是

  • 答案:
  • A.制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒理、动物药代动力学等研究

1、临床生物化学的研究内容不包括

  • 答案:
  • A.疾病治疗方案的研究

2、临床研究顶层设计包括

  • 答案:
  • A.提出临床问题,将临床问题转变为科学问题,文献检索和复习,提出工作假说,提出研究方案,撰写和投送基金申请标书

3、临床诊治工作的基本道德原则不包括的内容(  )

  • 答案:
  • A.主体诱导原则

4、群体药物动力学的新药研究包括( ) jXjYbɑ.СОM整理

  • 答案:
  • 正在整理中!

5、中药药动学的研究内容不包括

  • 答案:
  • 正在整理中!

6、医学结局研究一简明调查表的内容不包括 ( )

  • 答案:
  • 正在整理中!

7、三十六、案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。
在新药临床试验中,保障受试者的主要措施包括

  • 答案:
  • A.伦理委员会的审核
  • B.签署受试者知情同意书

8、临床生物化学的研究范围包括

  • 答案:
  • 正在整理中!

9、MVAC方案对比GC方案的Ⅲ期临床研究随机分组的分层因素不包括( )

  • 答案:
  • A.转移部位谷氨酰转肽酶

10、病历摘要:熟悉药品管理法的内容及有关规定,掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。
药品临床研究基地应

  • 答案:
  • A.由国家药品监督管理局确定

11、临床神经心理学研究的行为障碍不包括 ( )

  • 答案:
  • 正在整理中!

12、全口义齿临床初戴前需要检查的内容中,不包括

  • 答案:
  • A.系带是否让开

13、中药药动学研究的内容不包括

  • 答案:
  • 正在整理中!

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