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继续教育药品生产质量管理

 

如何做好药品质量管理?——1药品入库管理药品必须从具有药品生产、经营资格、“三证”齐全,且品种必须在当地药品招标采购中心注册的公司采购,验收时必须认清核对药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、供货日

   

2019年山西省执业药师继续教育的内容——一、培训辅导时间: 2019年4月~2019年4月 二、培训辅导形式: 函授、网授 三、组织形式及流程 (一)组织形式:分为集体和个人。集体组织包括宁夏、内蒙古、广西、西藏、新疆、青海、甘肃省、重庆市、山西大同市和运城市等

   

2022年执业药师继续再教育药物制剂的修订要求与注意事项——一、应将临床调配药物与实验室模拟调配药物结合起来,理论和实践结合讲授学习比重的平衡;二、以病历管理、医药法规、药物制剂调配技术与药物使用技术复习讲授基本知识;三、加强体外实验技术的学习,如质量考核、生产操作、实验室

   

药品质量管理制度修订计划怎么做——1.药品GMP 基本要求 新版GMP 基本要求共有15 章、335 条,3.5 万多字,详细描述了药品生产质量管理的基本要求,条款所涉及的内容基本保留了98 版GMP 的大部分章节和主要内容,涵盖了欧盟GMP 基本要求和WHO 的GMP 主要原则中的内容,适用

   

药品生产监督管理办法——从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,依法取得药品生产许可证,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求。药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,履行药品上市放行责任
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