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为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,

 

『题目』:制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是( )。

答案:

A.为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全

 

1、我国的药品不良反应报告和监测管理办法于( )颁布

答案:

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2、药品不良反应监测专业机构的人员应由

答案:

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3、关于药品不良反应监测的范围,描述错误的是( )

答案:

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4、主要报告引起严重、罕见或新的不良反应的药品是 jXjУba、Соm 整理

答案:

A.上市5年后的药品

 

5、不定期通报药品不良反应监测情况,公布药品再评价的结果的机构是

答案:

A.国家食品药品监督管理局

 

6、国家药品不良反应监测专业机构的主要任务是

答案:

A.组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作

B.组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作

C.组织药品不良反应教育培训、编辑

D.承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作

E.承担全国药品不良反应资料的收集、管理

 

7、英国成立了药品安全委员会,建立不良反应报告系统的年份是( )

答案:

A.1964

 

8、国家对药品不良反应实行报告制度,不属于此范畴的是

答案:

A.定期通告

 

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