去哪里学习医疗器械创新监管方式
叫啥好_8221:医科类学校。学校是提供教学和研究条件，授权颁发学位的高等教育机构，是与社会的经济和政治机构既相互关联又鼎足而立的传承、研究、融合和创新高深学术的高等学府，想学习医疗器械创新监管方式就要去相应的学校进修。医疗器械行业
医疗器械基础知识培训的内容是什么?
七月上_2092:培训内容：1、医疗器械管理法规体系介绍；2、医疗器械监督管理的主要措施与重要特征；3、医疗器械监管基础知识（临床验证工作）；4、医疗器械不良反应及注册程序中技术审评要点；5、生物相溶性和组织工程化及产品；6、无源医疗
医疗器械技术审评质量管理规范
myli65:第一条 为进一步提高医疗器械技术审评工作质量,保证医疗器械技术审评工作依法、科学、高效、公正,根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔201*〕44号)、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械注册
如何对继续医学教育质量进行监督管理
定格丶:2.1根据规划中“面向基层、注重实效,积极开展面向农村和城市社区的继续医学教育活动”的有关规定,本管理办法在项目内容须符合的条件中,除了体现先进性的内容,还加入面向基层(如社区、农村)医疗卫生服务的适用知识和适宜技术以及涉及医学法律
2019年对医疗器械监督管理条例的解答
myyoyor:新修订的《条例》根据我国医疗器械监管实际,借鉴国际上医疗器械监管的先进经验,大幅度增加了医疗器械上市后监管的相关要求,突出高风险产品建立可追溯制度,明确提出建立医疗器械不良事件监测、再评价、召回等上市后监管制度,构建了比较全面的、
医疗器械监督管理条例(2021修订)
yangyiyueyyy:第五条 医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。第六条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要
医疗器械监督管理遵循什么的原则
rl5671011:”所以只经营地一类医疗器械是无需备案的；生产第一类医疗器械是需要备案的。法律依据：《医疗器械监督管理条例》 第五条 医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。
二类备案医疗器械需要几个人员及质量管理人有学历要求吗
雨诺Xu:1企业负责人、质量管理人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章以及食品药品监督管理部门对医疗器械监督管理的有关规定。2企业负责人应具有大专以上学历。质量管理人应具有医疗器械相关专业大专以上学历和1年以上相关工作经验，切实
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