『题目』：临床试验单位有关临床试验的资料应当至少保存()
- 答案:
- A.5年
1、疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当索取前款规定的证明文件，并保存至疫苗有效期满后不少于（ ）备查
- 答案:
- A.5年
2、药物临床研究中，伦理委员会所有会议及其决议的书面记录，需保存至临床试验结束后
- 答案:
- A.5年
3、临床资料：男，25岁，自述阴囊胀痛1年余。
超声综合描述：左侧阴囊根部精索纵断扫查可见纡曲状管状回声区，Valsalva试验：管状回声增粗，CDFI：内可见红蓝相间静脉血流信号。见彩图。
超声提示：
- 答案:
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4、药物临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当报告有关部门的时限为
- 答案:
- A.24小时
5、劳动者对用人单位提供的工作场所职业病危害因素检测资料等有异议，诊断、鉴定机构应当提请安全生产监督管理的部门进行调查，安全生产监督管理部门应当自接到申请之日起（ ）日内对存在异议的资料或者工作场所职业病危害因素情况作出判定
- 答案:
- A.30
6、病历摘要:熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。
《药品管理法》规定医疗机构配制的制制应当是本单位
- 答案:
- A.临床需要而市场上没有供应的品种 Jxjyba.cоm整理
7、男性，31岁，行走不慎跌入下水井缘骑跨伤后6小时，会阴区疼痛剧烈，不能坐和行走。伤后未排尿，解不出小便。检查：骨盆挤压，分离试验(+)。
根据以上临床资料，颈脊髓损伤的程度为
- 答案:
- A.不能判断损伤程度
8、已诊断肾小球性血尿，伴有下列哪项临床资料首先要考虑急性链球菌感染后肾小球肾炎
- 答案:
- A.新近有皮肤感染，咽喉炎后出现血尿
9、药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。
“对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”属于查看材料
- 答案:
- A.民事责任
10、在自然疫源地和可能是自然疫源地的地区兴办的大型建设项目开工前，建设单位应当申请当地卫生防疫机构对施工环境进行（ ）
- 答案:
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