『题目』：国家药品监督管理局已作出规定，要求建立指纹图谱的中药新药剂型为(j
答案:
A.注射剂
1、十五、案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。
依据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可以申报为医疗机构制剂的是www.jxjyвa.CoM 分享
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2、国家药品监督管理局、卫生部于（ ）发布了《药品不良反应监测管理办法（试行）》。
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3、参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是
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4、国家食品药品监督管理局会同有关部门将出台与药品不良反应监测管理办法相关的配套规章或标准是
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5、国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的是
答案:
A.新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C.抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药
D.治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
6、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门颁发的()
答案:
A.《进口准许证》
7、新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还应有国家审批发给的（ ）。
答案:
A.新药证书
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