『题目』：药品上市许可持有人应当每半年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民药品监督管理部门报告（）
- 答案:
- A.错误
1、药品上市许可持有人应当建立，每年将药品生产销售、上市研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民药品监督管理部门报告（）
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2、药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施__制度，按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识，通过信息化手段实施药品追溯，及时准确记录、保存药品追溯数据，并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息（）
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3、药品上市许可持有人和药品生产企业变更许可事项应当经批准而未经批准的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款（）
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4、根据《药品管理法》,药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，签字后方可放行，该签字人是（）
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- A.质量受权人
5、疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或电子文件；销售进口疫苗的，还应当提供加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件（）
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