『题目』：属于部门规章的是
- 答案:
- A.护士管理办法
1、有权增加甲类传染病病种的部门是
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2、采集、保藏、携带、运输、使用可能导致甲类传染病传播的以及卫生部规定的菌种、毒种和传染病检测样本，需经下列哪个部门的批准
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3、必须经市县级药品监督管理部门批准发给《药品经营许可证》，并到工商行政管理部门办理注册登记是（ ）。
- 答案:
- A.药品零售企业市场准入程序
4、新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还应有国家审批发给的
- 答案:
- A.新药证书
5、十五、案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。
为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括
- 答案:
- A.药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度
- B.药物剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标
- C.中药制剂需要有原药材的来源、加工及炮制等的研究
- D.生物制品需要有菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究
6、我国南方某农业县于1999年7月底8月初暴发了一种急性传染病，主要症状为高热、呕吐、抽搐、昏迷，发病数百人，病死率高达20%左右，引起当地群众的恐慌，当地卫生防疫部门向有关上级领导报告了该疫情，有关领导立即组织了调查组到现场进行了实地考查，通过流行病学调查发现病例主要集中在儿童，波及面广，涉及十余个区县近百余个乡镇。病例分布高度散在，每个村仅1~2例病人，未见一户两例病人。到县医院检查病人，脑脊液化验结果压力升高，呈非化脓性炎症改变。居民居住周围环境差，蚊蝇较多。根据以上资料分析，你认为该次疫情最大的可能
- 答案:
- A.乙型脑炎
7、《传染病防治法》中规定哪一个部门承担制定建设和改造公共卫生设施计划，对污水、污物、粪便进行无害化处理，改善饮用水卫生条件的职责
- 答案:
- A.地方各级
8、县级以上人民有关部门
- 答案:
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9、国务院食品药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作
- 答案:
- A.新药
- B.注射剂
- C.放射性药品
- D.麻醉药品
- E.国家规定的生物制品
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