伦理委员会的审核三十六、案例摘要：近年来，我国对药品研制、

『题目』：三十六、案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。
在新药临床试验中，保障受试者的主要措施包括

答案:

A.伦理委员会的审核

B.签署受试者知情同意书

1、明末清初有一位文人叫杨思坚，病危，临终前要求名医傅青主诊治，当时适值酷暑时节，又有数百里之遥，傅青主得知这一消息，立即前往救治，经受日晒雨淋，整整五天五夜才赶到。这个案例说明了我国古代医学家哪方面的传统医德()

答案:

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2、已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销（　　）

答案:

A.《进口药品注册证》

3、我国对药品不良反应实行

答案:

A.报告制度 JxjyBA.Соm分享

4、属于我国研制的视力检测方法是：

答案:

A.对数视力表

5、二、A3型题：以下提供若干个案例，每个案例下设若干道考题。请根据答案所提供的信息，在每一道考题下面的A、B、C、D、E五个备选答案中选择一个最佳答案。
下列说法错误的是

答案:

A.倒充填术备洞深度为1～2mm

6、药品标准类的药学核心典籍是

答案:

A.《中华人民共和国药典》

7、我国对围生期的规定是

答案:

A.从妊娠满28周（即胎儿体重≥1000g或身长≥35cm）至产后1周

8、药品批准文号的格式为：国药准字+1位字母+8位数字，体外诊断试剂使用字母要求是（）。

答案:

A."T"