『题目』：进口捐赠的医疗器械不需医疗器械注册证（）
- 答案:
- A.错误
1、2014年3月26日，某药品监督管理局稽查人员在北京某大学附属医院检查发现，该医院正在使用的进口血管内窥镜系统有问题，现场不能提供该产品的注册登记表，也未见该血管内窥镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查，该内窥镜是由一家合法的香港医疗器械生产公司生产，但是该产品并未在内地注册。血管内窥镜属于第几类医疗器械（）
- 答案:
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2、进口捐赠的医疗器械应当符合的条件是（）
- 答案:
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3、进口医疗器械申报时，除常规外贸单证外，还应提供医疗器械注册证或第一类产品备案证明（）
- 答案:
- A.正确
4、境内第一类医疗器械由级（食品）药品监督管理机构审查，批准后发给医疗器械注册证书（）
- 答案:
- A.设区的市
5、医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械，应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明（），并按规定进行验收
- 答案:
- A.产品合格证明文件
6、医疗器械注册证有效期为（） jXjУвA.Cоm分享
- 答案:
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7、医疗器械进口单位实施分类监管，具体分为（）
- 答案:
- A.三类
8、国外进口第二类医疗器械应向申请办理注册（）
- 答案:
- A.国家药监局
9、提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、大型医用设备配置许可证、广告批准文件等许可证件的，由原发证部门撤销已经取得的许可证件，并处5万元以上10万元以下罚款，5年内不受理相关责任人及单位提出的医疗器械许可申请（）
- 答案:
- A.正确
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