医疗器械临床使用管理办法——第十五条 医疗机构应当组织开展医疗器械临床使用管理的继续教育和培训，开展医疗器械临床使用范围、质量控制、操作规程、效果评价等培训工作。第十六条 医疗机构应当加强医疗器械信息管理，建立医疗器械及其使用信息档案。第十七条
医疗器械经营许可有什么具体要求——6.企业负责人、质量管理人、销售负责人及专业技术人员应经培训合格后方可上岗。企业应定期组织对上述人员进行医疗器械法规、规章、专业知识、内部制度、职业道德的培训或继续教育，并建立相关档案。7.企业每年应组织质量管理人及
医疗器械经营质量管理规范中质量管理制度有哪些——16、医疗器械质量事故处理制度。目的：加强本企业所经营医疗器械发生质量事故的管理，严防、杜绝重大质量事故的发生，制定本规定。17、医疗器械不良事件监测管理制度。目的：为加强医疗器械不良事件监测工作，制定本规定。18、召回
药品器械自查报告——我院害建立了继续教育培训计划,重点培训了《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》《医疗器械监督管理条例》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《内蒙古自治区20xx年抗菌药物
医疗器械技术审评质量管理规范——第二十二条 对医疗器械技术审评人员进行分级管理,明确分级要求、分级标准及各级别审评人员的岗位职责。 第二十三条 建立审评人员岗前培训和继续教育制度,围绕医疗器械技术审评职责和任务,建立培训讲师队伍,编制不同层次课程教材,建立完善的
有谁能帮我做一下医疗器械的质量档案管理制度——1、企业每年制定计划,定期、定向对医疗器械经营人员进行有关国家医疗器械管理的法规、行政规章的培训和医疗器械知识、职业道德等方面的教育培训,并进行考核。 2、从事质量管理的人员,每年由公司按排接受上级药品监督管理部门组织的继续教育和
办理医疗器械公司的经营许可证程序?——质量管理人应当在职在岗(不得在其他企事业单位兼职,企业内其他人员也不得兼任),定期参加相关培训、接受继续教育。1.经营第三类医疗器械产品的,质量管理人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子等)
北京市申请医疗器械中级职称,要求每年完成人事部门规定的继续再教育学——去北京药师网，有一个医疗器械专业技术人员的继续教育，每年完成72学时，然后去药师协会盖章就行啦…
原文链接：医疗器械继续教育培训，转载请注明来源！
