『题目』：生产毒性药品及其制剂，必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药检部门监督下准确投料，并建立完整的生产记录。生产记录应保存()
- 答案:
- A.5年
1、十三、案例摘要：2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部，收载药品品种4567个，比上一版药典新增品种千余例。
下列有关注射剂检查项目的叙述，哪些不符合《中国药典》规定
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2、未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的
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- A.应依法予以取缔
- B.应没收其违法生产、销售的药品和违法所得
- C.并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
- D.其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动
- E.构成犯罪的，依法追究其刑事责任
3、病历摘要:
?熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。
药物的临床试验机构必须执行
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4、十三、案例摘要：2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部，收载药品品种4567个，比上一版药典新增品种千余例。
下列哪些条款符合《中国药典》对“恒重”的规定
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5、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品、非处方药品要求必须印有符合规定标志的地方是
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6、下列对医疗用毒性药品管理论述错误的是
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7、药品生产、经营企业和医疗机构必须指定专(兼)职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作，向所在地省级药品不良反应监测中心报告的时限为
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8、调配毒性药品，每次处方剂量不得超过
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- A.2日极量
9、十五、案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。
根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于
- 答案:
- A.Ⅲ期临床试验
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