『题目』:国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作,在国家食品药品监督管理局的领导下履行
- 答案:
- A.承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作
- B.对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导
- C.承办国家药品不良反应信息资料库和监测的建设及维护工作
- D.组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作
- E.参与药品不良反应监测的国际交流和组织药品不良反应监测方法的研究
1、国家食品药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是
- 答案:
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2、药品生产、经营企业和医疗机构必须指定专(兼)职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作,向所在地省级药品不良反应监测中心报告的时限为
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3、国家药品监督管理局、卫生部于( )发布了《药品不良反应监测管理办法(试行)》。
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4、国家食品药品监督管理局会同有关部门将出台与药品不良反应监测管理办法相关的配套规章或标准是
- 答案:
- A.预防用生物制品不良反应的界定
- B.预防用生物制品不良反应的诊断标准www.JxJYBa、cОm
- C.药品不良反应受害者的处理程序
- D.药品损害赔偿制度
- E.药品不良反应评价原则
5、由国家药品监督管理局和卫生部共同制定的《药品不良反应监测管理办法》是在哪年发布的
- 答案:
- A.1999年11月
6、对于药物不良反应因果关系的评价,我国采用的WHO国际药品不良反应监测中心建议的评价方法,将关联程度分为
- 答案:
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7、关于药品不良反应监测的范围,描述错误的是( )
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8、上市5年以内的药品,进行不良反应监测的内容是
- 答案:
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9、对药品不良反应,国家实行
- 答案:
- A.定期报告制度
10、主管全国药品不良反应监测工作的是
- 答案:
- A.国家食品药品监督管理局
11、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是
- 答案:
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12、《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是
- 答案:
- A.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门
13、对于药品不良反应,国家实行
- 答案:
- A.定期报告制度
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