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拟定修定药品管理法律法规并监督实施 国家食品药品监督管理局的

 

『题目』:国家食品药品监督管理局的职能有

答案:

A.拟定修定药品管理法律法规并监督实施

B.拟定修定药品标准,制定国家基本药物目录

C.监管食品、化妆品、药品

 

1、属于特殊食品,应报国家食品药品监督管理总局备案的是

答案:

A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

 

2、省级食品药品监督管理部门负责审批

答案:

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3、美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准了( )做为卒中预警检测。

答案:

A.磷脂酶A2

 

4、国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的是

答案:

A.新的中药材及其制剂,中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂

B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品

C.抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药

D.治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药

E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

 

5、国务院药品监督管理部门( )。

答案:

A.确定国家基本药物目录

 

6、国家药品分类管理中,根据药品安全性,分为甲乙两类管理的是

答案:

A.非处方药

 

7、违反药品管理法规定,提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的,除吊销许可证外,还应(  )

答案:

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8、不属于医院整体管理的职能部门是

答案:

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