『题目』：国务院食品药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作
- 答案:
- A.新药
- B.注射剂
- C.放射性药品
- D.麻醉药品
- E.国家规定的生物制品
1、生产中成药应有国务院药品监督管理部门发给的
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2、为推动中药产业现代化，加快传统中药走向世界，国务院药品监督管理部门制定发布（ ）。
- 答案:
- A.GAP
3、负责主管全国食品卫生监督管理工作的部门是
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4、新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还应有国家审批发给的
- 答案:
- A.新药证书
5、新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还应有国家审批发给的（ ）。
- 答案:
- A.新药证书
6、生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民药品监督管理部门的（ ）。
- 答案:
- A.GMP认证证书
7、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门颁发的()
- 答案:
- A.《进口准许证》
8、十五、案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。
根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于
- 答案:
- A.Ⅲ期临床试验
9、十五、案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。
依据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可以申报为医疗机构制剂的是
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10、负责药品价格监督管理工作的部门是（ ）
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11、国务院药品监督管理部门颁布的国家药品标准是指
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