『题目』:《药品说明书规范细则》指出,"化学药品说明书格式中哪些内容不按国家药品标准书写
答案:
A.适应证、用法用量
1、药品批准文号的格式为:国药准字+1位字母+8位数字,化学药品使用字母要求是( )。
答案:
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2、化学药品与生物制品说明书格式规定的内容有多少项
答案:
A.19项
3、在下列化学药品中,哪种是显影液和定影液的共用药品
答案:
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4、在药品说明书里写出隐匿性抑郁作为适应症的抗抑郁药是()
答案:
A.氟哌噻吨美利曲辛
5、药品批准文号的格式为:国药准字+1位字母+8位数字,体外诊断试剂使用字母要求是( )。
答案:
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6、对规范和确保药品及给药过程的有效性的说法中,错误的是( )
答案:
A.尽量不使用口服给药注射器给药
7、负责审批药品说明书的部门是
答案:
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8、药品说明书未载明的不良反应,属于( )
答案:
A.新的药品不良反应
9、药品说明书中未载明的不良反应是
答案:
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10、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明()
答案:
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11、药品批准文号的格式为( )。
答案:
A.国药准字+1位字母+8位数字
12、发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应,按照( )WWW.JxjувA·СOm
答案:
A.新的药品不良反应
13、应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷的是( )
答案:
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14、在现行的《药品注册管理办法》中。将化学药品注册分几类
答案:
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