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适应证、用法用量 《药品说明书规范细则》指出,"化学药品说明书

 

『题目』:《药品说明书规范细则》指出,"化学药品说明书格式中哪些内容不按国家药品标准书写

答案:

A.适应证、用法用量

 

1、药品批准文号的格式为:国药准字+1位字母+8位数字,化学药品使用字母要求是( )。

答案:

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2、化学药品与生物制品说明书格式规定的内容有多少项

答案:

A.19项

 

3、在下列化学药品中,哪种是显影液和定影液的共用药品

答案:

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4、在药品说明书里写出隐匿性抑郁作为适应症的抗抑郁药是()

答案:

A.氟哌噻吨美利曲辛

 

5、药品批准文号的格式为:国药准字+1位字母+8位数字,体外诊断试剂使用字母要求是( )。

答案:

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6、对规范和确保药品及给药过程的有效性的说法中,错误的是( )

答案:

A.尽量不使用口服给药注射器给药

 

7、负责审批药品说明书的部门是

答案:

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8、药品说明书未载明的不良反应,属于(  )

答案:

A.新的药品不良反应

 

9、药品说明书中未载明的不良反应是

答案:

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10、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明()

答案:

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11、药品批准文号的格式为( )。

答案:

A.国药准字+1位字母+8位数字

 

12、发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应,按照(  )WWW.JxjувA·СOm

答案:

A.新的药品不良反应

 

13、应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷的是(  )

答案:

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14、在现行的《药品注册管理办法》中。将化学药品注册分几类

答案:

正在整理中!

 

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