严重的、新的不良反应新药监测期已满的药品，主要报告该药品引

『题目』：新药监测期已满的药品，主要报告该药品引起的

答案:

A.严重的、新的不良反应

1、新药监测期内的药品，应报告该药品引起的

答案:

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2、列为国家重点监测的药品，应报告该药品引起的

答案:

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3、为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是

答案:

A.不超过5年

4、药品质量事故报告制度的主要内容为

答案:

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5、药品不良反应监测专业机构的人员应由

答案:

A.医学、药学及有关专业的技术人员组成

6、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，二级召回在

答案:

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7、某婴儿诊断动脉导管未闭，拟全麻下行导管结扎术。入手术室后哭闹不止，监测体温34.5℃。
此时按常规诱导麻醉最易引起()

答案:

A.心律失常

8、国家药品监督管理局已作出规定，要求建立指纹图谱的中药新药剂型为(j

答案:

A.注射剂

9、根据死因监测系统的报告数据，甲地1991年肺癌死亡率是14/0万，1998年肺癌死亡率是18/10万，则1998年与1991年相比肺癌死亡率增长了()

答案:

A.29％

10、三十六、案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。
下列对应关系中正确的是

答案:

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11、夹竹桃、万年青、雪上一枝蒿、洋金花都能引起的常见毒副反应是()

答案:

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12、以下哪个配对不会引起新生儿Rh溶血病

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13、引起儿童持续性腹泻

答案:

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