『题目』:药物临床试验研究共分几期
答案:
A.4期
1、对药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床研究试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括
答案:
A.给予警告
B.责令限期改正
C.没收违法所得
D.逾期不改的,责令停产、停业整顿,并处五千至二万元罚款
E.情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
2、下列哪几种对照是常用于药物临床试验研究的对照试验WWW.jxjYвɑ.cOm分享
答案:
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3、某研究机构使用一种新的化疗药物X对22例晚期实体癌患者进行了临床研究。分组情况如下表:根据表信息,本次试验属于哪一期临床试验
答案:
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4、在药物临床试验研究几种对照试验中哪一种为最常用的试验方法
答案:
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5、药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后
答案:
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6、药物临床试验研究最低病例数规定,Ⅲ期临床研究应为
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