『题目』：国家食品药品监督管理局会同有关部门将出台与药品不良反应监测管理办法相关的配套规章或标准是
- 答案:
- A.预防用生物制品不良反应的界定
- B.预防用生物制品不良反应的诊断标准
- C.药品不良反应受害者的处理程序
- D.药品损害赔偿制度
- E.药品不良反应评价原则
1、十五、案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。
依据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可以申报为医疗机构制剂的是
- 答案:
- A.本单位临床需要的固定处方制剂
2、十五、案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。
为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括
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3、国家食品药品监督管理部门对上市药品进行再评价，根据再评价的结果，可采取的措施包括
- 答案:
- A.责令修改药品说明书
- B.暂停生产、销售和使用
- C.撤销药品批准证明文件
4、医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国家药品监督部门提出申请，并持有（ ）
- 答案:
- A.《医疗机构执业许可证》
5、属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案的是
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6、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门颁发的()
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7、WWW.JxjybA、cоM 分享国家食品药品监督管理局的职能有
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8、新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还应有国家审批发给的
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9、新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还应有国家审批发给的（ ）。
- 答案:
- A.新药证书
10、国家药品监督管理局已作出规定，要求建立指纹图谱的中药新药剂型为(j
- 答案:
- A.注射剂
11、国家和省级食品药品监督管理局对执行《药品不良反应监测管理办法》提出警告的情况是
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