『题目』:药品生产质量管理规范即()
- 答案:
- A.GMP
1、国家药品监督管理局制定的《中药材生产质量管理规范(试行)》正式发布的时间是
- 答案:
- A.2002年4月
2、药品生产质量管理规范简称
- 答案:
- A.GMP
3、药品生产质量管理规范是根据什么法律制定的( )。
- 答案:
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4、药品的生产企业、经营企业、研究机构,未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的,应( )
- 答案:
- A.责令停产、停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款
5、《药品生产质量管理规范》的英文缩写字母为
- 答案:
- 正在整理中!
6、《药品生产质量管理规范》的英文简写是
- 答案:
- A.GMP
7、国药品生产管理规范(GMP)关于洁净室的洁净度规定分为几级:( )。
- 答案:
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8、《药品非临床研究质量管理规范》的英文缩写字母为
- 答案:
- A.GLP
9、十三、案例摘要:2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部,收载药品品种4567个,比上一版药典新增品种千余例。
《中国药典》2010年版规定哪些试液可用于重金属的检查
- 答案:
- A.硫代乙酰胺试液
- B.硫化钠试液
10、依照《药品经营质量管理规范实施细则》规定,下列有关药品零售说法正确的是
- 答案:
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11、中药材生产质量管理规范的简称
- 答案:
- A.GAP
12、《中药材生产质量管理规范》的英文简写是
- 答案:
- A.GAP
13、药品生产和质量全面管理的通用准则是
- 答案:
- A.药品生产质量管理规范
14、三十六、案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。
在新药临床试验中,保障受试者的主要措施包括
- 答案:
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