考察不全面上市前临床试验观测的指标限于实验设计内容，其他临

『题目』：上市前临床试验观测的指标限于实验设计内容，其他临床指标容易忽视，属于

答案:

A.考察不全面

1、在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给于充分的保障，并确保实验的科学性和可靠性。（）是保障受试者权益的主要措施

答案:

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2、在临床试验设计中，所用效应指标要求是

答案:

A.客观指标

B.准确的指标

C.稳定可靠指标

D.灵敏的指标

3、消毒实验中对重复试验的要求，最适当的做法是

答案:

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4、临床上HIV感染的确认试验是

答案:

A.免疫印迹测HIV抗体

5、在临床试验中，不能将其作为研究对象的人是（　　）

答案:

A.具备某病特征的老年人和孕妇

6、慢性毒性实验所需试验动物数量与亚慢性毒性试验所需要的动物数量相比

答案:

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7、能增加急性盆腔炎临床诊断准确性的指标是：

答案:

A.体温超过38℃，血白细胞总数＞10×10／L

B.宫颈举痛或宫体摇摆痛

C.后穹隆穿刺抽出脓性液体

D.下腹压痛伴或不伴反跳痛

E.附件区压痛