报告该药品引起的所有可疑不良反应上市5年以内的药品，其不良反

『题目』：上市5年以内的药品，其不良反应报告的范围是

答案:

A.报告该药品引起的所有可疑不良反应

1、药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应，其分界年限为

答案:

A.5年

2、三十六、案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。
现行《药品不良反应报告和监测管理办法》中所说的药品不良反应是指

答案:

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3、《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是

答案:

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4、关于药品不良反应/事件报告的关注重点，不属于“3个时间”的是（）

答案:

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5、进口获准进口满五年的,报告药品不良反应发生情况的时间是（）。

答案:

A.每五年

6、《药品不良反应报告表》的填报内容应（）,纸质报告表填写字迹要容易辨认清晰。

答案:

A.以上所有

7、 jxJувα.СΟM 分享某县人民医院在诊疗过程中发现1例可能与用药有关的严重不良反应，根据《药品管理法》规定，必须及时报告

答案:

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