『题目』：十五、案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。
下列哪种情况需按新药申请
答案:
A.未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证，生物制品仿制药申请
1、《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内
答案:
A.从事药物研制和临床研究
B.申请药物临床研究
C.申请药品生产
D.申请进口药品
E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理
2、在现行的《药品注册管理办法》中。将化学药品注册分几类
答案:
A.6类
3、注册管理分两类(一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理)的是
答案:
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4、药品注册管理是
答案:
A.法定的控制药品市场准入的前置性管理制度
5、下列属于毒性药品管理的西药品种是
答案:
正在整理中！
6、《处方管理办法》的发布时间为
答案:
A.2004年8月25?日
7、麻醉药品管理要做到()
答案:
正在整理中！
8、新修订的《中华人民共和国药品管理法》施行的时间是
答案:
正在整理中！
9、国家药品分类管理中，根据药品安全性，分为甲乙两类管理的是
答案:
A.非处方药
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