GMP对企业法人、质量负责人的具体要求是什么——1. 资质 质量受权人应具有药学或相关专业本科以上学历(或中级以上专业技术职称),具有五年以上药品生产质量管理实践经验,其中至少有一年药品质量管理工作经验,接受过与生产产品范围相关的专业知识培训。从事无菌药品、生物制品、
网上执业药师继续教育资格证书号,执业范围怎么填——执业范围是没有限定的,你可以在生产,也可以在流通或者应用领域。但是中药执业药师才可以做中药生产企业质量受权人,西药不行,不谢
质量受权人的主要职责主要有哪些——质量受权人主要职责:1.参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;2.承担产品放行的职责;3.在产品放行前,按要求出具产品放行审核记录;4.了解持续稳定性考察的结果;
质量受权人的职责——《药品生产质量管理规范(GMP)》规定,质量受权人应当具有必要的专业理论知识,并经过与产品放行有关的培训,方能独立履行其职责。主要职责如下:1.参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产
质量授权人应当至少(),具有至少()从事药品生产和质量管理的实践经验,从 ——药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。第四条 药品经营企业应当坚持诚实守信,依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。第二章 药品批发的质量管理第一节 质量管理体系第五条 企业应当依据有
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