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说明书中有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说

 

『题目』:新的药品不良反应是药品说明书中未载明的,什么情况按照新的药品不良反应处理?( )

  • 答案:
  • A.说明书中有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或更严重的

1、药品说明书中未载明的不良反应是

  • 答案:
  • A.新的药品不良反应

2、药品说明书未载明的不良反应,属于(  )

  • 答案:
  • 正在整理中!

3、某患者到省人民医院就医发生药品不良反应,需 要报告的部门

  • 答案:
  • A.省级药品监督管理部门和卫生行政部门

4、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是

  • 答案:
  • 正在整理中!

5、导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应属于(  )

  • 答案:
  • 正在整理中!

6、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是( )。

  • 答案:
  • A.为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全

7、药品不良反应报告的内容和统计资料是用来

  • 答案:
  • 正在整理中!

8、进口药品自首次获准进口之日起需要报告该进口药品发生的所有不良反应的时限为

  • 答案:
  • A.5年

9、_JXJУвa、СОM 分享对于新的或严重的药品不良反应应于发现之日起报告的时限为

  • 答案:
  • A.15天

10、药品严重不良反应不包括( )。

  • 答案:
  • A.变态反应

11、获准进口满5年的,报告药品不良反应发生情况的时间是

  • 答案:
  • A.每5年

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