GMP对企业法人、质量负责人的具体要求是什么——企业负责人是质量管理体系的最高管理者，全面负责企业日常管理，为确保实现质量目标、执行本规范提供必要的资源配置，合理计划、组织和协调，确保质量受权人和质量管理部门独立履行其职责。第二十三条 质量受权人 质量受权人是企业
质量受权人的主要职责主要有哪些——质量受权人主要职责：1.参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；2.承担产品放行的职责；3.在产品放行前，按要求出具产品放行审核记录；4.了解持续稳定性考察的结果；
质量受权人的职责——质量受权人的职责： 一、主要职责： 1.在产品放行前，质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录，并纳入批记录； 2.参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管
网上执业药师继续教育资格证书号,执业范围怎么填——执业范围是没有限定的，你可以在生产，也可以在流通或者应用领域。但是中药执业药师才可以做中药生产企业质量受权人，西药不行，不谢
质量受权人和质量负责人是两个人时,职责怎么划分?——质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。第二十一条 企业负责人 企业负责人是药品质量的主要责任人
何谓质量授权人制度?内容、意义?——根据这项制度，药品生产质量受权人要对药品质量负责，同时拥有相应的权力。大到成品放行的批准，小到某个关键原辅料的采购，或是生产各环节中某个关键岗位人员的选用，凡是有可能影响到产品质量的活动，受权人都可以做出决定
质量受权人和质量授权人的区别——没有区别，质量授权人一般指质量受权人。药品质量受权人制度是药品生产企业授权其药品质量管理人员对药品质量管理活动进行监督和管理，对药品生产的规则符合性和质量安全保证性进行内部审核，并由其承担药品放行责任的一项制度。实
gmp中质量受权人需要具备哪些资历——不同情况要求不同:药品生产企业的话:要有5年以上工作经验、本科学历、是执业药师 保健品生产企业的话:也要有5年以上工作经验、本科学历、是执业药师 医疗器械生产企业的话:只需要有5年以上工作经验、本科学历.还有疑问请
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