『题目』:国家食品药品监督管理部门对上市药品进行再评价,根据再评价的结果,可采取的措施包括
答案:
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用
C.撤销药品批准证明文件
1、国家食品药品监督管理局的职能有
答案:
A.拟定修定药品管理法律法规并监督实施
B.拟定修定药品标准,制定国家基本药物目录
C.监管食品、化妆品、药品
2、属于特殊食品,应报国家食品药品监督管理总局备案的是
答案:
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3、省级食品药品监督管理部门负责审批
答案:
A.药品广告
B.药品零售企业
C.《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号
4、检验结果由国家药品监督管理部门发布药品质量公报的属于( )
答案:
A.抽查性检验
5、企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服,可以向上级药品监督管理部门提起( )
答案:
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6、负责药品价格监督管理工作的部门是( )
答案:
A.发展和改革宏观调控部门
7、国家药品监督管理局的主要职责是()
答案:
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8、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有
答案:
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9、国务院药品监督管理部门( )。
答案:
A.确定国家基本药物目录
10、根据《药品管理法》,对以欺骗手段取得许可证者,药品监督管理部门几年内不受理申请
答案:
A.5年内
11、国务院药品监督管理部门的职能是
答案:
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12、国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有( )
答案:
A.《进口药品注册证》
13、药品监督管理的意义在于
答案:
A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
B.建立并维护健康的药品市场秩序
C.保护合法医药企业的正当利益
D.是药事管理的重要组成部分
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