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责令修改药品说明书 国家食品药品监督管理部门对上市药品进行再

 

『题目』:国家食品药品监督管理部门对上市药品进行再评价,根据再评价的结果,可采取的措施包括

答案:

A.责令修改药品说明书

B.暂停生产、销售和使用

C.撤销药品批准证明文件

 

1、国家食品药品监督管理局的职能有

答案:

A.拟定修定药品管理法律法规并监督实施

B.拟定修定药品标准,制定国家基本药物目录

C.监管食品、化妆品、药品

 

2、属于特殊食品,应报国家食品药品监督管理总局备案的是

答案:

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3、省级食品药品监督管理部门负责审批

答案:

A.药品广告

B.药品零售企业

C.《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号

 

4、检验结果由国家药品监督管理部门发布药品质量公报的属于(  )

答案:

A.抽查性检验

 

5、企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服,可以向上级药品监督管理部门提起(  )

答案:

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6、负责药品价格监督管理工作的部门是(  )

答案:

A.发展和改革宏观调控部门

 

7、国家药品监督管理局的主要职责是()

答案:

正在整理中!

 

8、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

答案:

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9、国务院药品监督管理部门( )。

答案:

A.确定国家基本药物目录

 

10、根据《药品管理法》,对以欺骗手段取得许可证者,药品监督管理部门几年内不受理申请

答案:

A.5年内

 

11、国务院药品监督管理部门的职能是

答案:

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12、国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有(  )

答案:

A.《进口药品注册证》

 

13、药品监督管理的意义在于

答案:

A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时

B.建立并维护健康的药品市场秩序

C.保护合法医药企业的正当利益

D.是药事管理的重要组成部分

 

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