『题目』：药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是
- 答案:
- A.按尘粒最大允许数，立方米、浮游菌，立方米、沉降菌/皿划分
1、制药厂的生产车间根据洁净度的不同，可分为控制区和洁净IX,，控制区一般要求达到的洁净标准是()
- 答案:
- A.100000级
2、GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》中规定，生产环境中空气采样应该在下列何种状态下进行
- 答案:
- A.动态（室内设备正常运行，人员正常操作）
3、国家已批准正式生产，并收载于国家药品标准的品种
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4、下列剂型中，应当在100级标准洁净度下生产的是
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5、国药品生产管理规范（GMP）关于洁净室的洁净度规定分为几级：（ ）。
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6、《中华人民共和国药品管理法》规定,买卖、出租、出借药品生产许可证，没有违法所得的（ ）
- 答案:
- A.处2万元以上10万元以下的罚款
7、对药品生产（经营）企业发放营业执照"的是（ ）。
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8、三十六、案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。
新药I期临床试验的目的
- 答案:
- A.是初步的临床药理及人体安全性评价试验
- B.初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学
9、我国《室内空气质量标准(GB／T18883-2002)》规定要求，新风量
- 答案:
- A.≥30m／(h·人)
10、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C片，此行为侵犯消费者的（ ）,
- 答案:
- A.安全保障权
11、甲药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C片，此行为侵犯了消费者的
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12、某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应
- 答案:
- A.按假药论处
13、全麻终止，自主呼吸空气时，血气分析值达到以下哪项标准，拔除气管内导管最佳()
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