『题目』：医疗机构一旦有合法的制剂室，只要是本单位临床需要的品种且保证不在市场销售，便可以配制（）
- 答案:
- A.错误
1、医疗机构配制制剂，应是本单位临床需要而市场上没有供应的（）
- 答案:
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2、医疗机构配制制剂，应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地下列部门批准后方可配制（）
- 答案:
- A.省级药品监督管理部门www.JxJYBα·COM
3、某医院需申请新的医疗机构制剂。关于该院新的医疗机构制剂的临床研究，叙述正确的是（）
- 答案:
- A.如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的，可以免于进行临床研究
- B.该医院针对该制剂的临床研究，应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后，取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施
- C.临床研究用的制剂，应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制
- D.临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施
4、医疗机构配制的制剂应当时本*单位（）
- 答案:
- A.临床需要而市场上没有供应的品种
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