严重的上市5年以上的药品，主要报告的不良反应是()

『题目』：上市5年以上的药品，主要报告的不良反应是()

答案:

A.严重的

B.罕见的

C.新的

1、三十六、案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。
现行《药品不良反应报告和监测管理办法》中所说的药品不良反应是指

答案:

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

2、上市5年以内的药品，其不良反应报告的范围是

答案:

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3、进口药品自首次获准进口之日起需要报告该进口药品发生的所有不良反应的时限为

答案:

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4、进口药品可以只报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应的时限为

答案:

A.5年

5、我国的药品不良反应报告和监测管理办法于（）颁布

答案:

A.2004年

6、药品不良反应报告和监测的意义（）

答案:

A.以上都是

7、负责制定药品不良反应报告的管理规章和政策的是（）。

答案:

A.卫生部会同国家食品药品监督管理局

8、WWW.jXjуbA·СОM整理制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是

答案:

A.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全

9、国家对药品不良反应实行报告制度，下列哪一项不属于此范畴（）。

答案:

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