『题目』：药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时，必须出示()
- 答案:
- A.证明文件
1、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国家药品监督管理部门提出申请，并持有
- 答案:
- WWW.JxjyBɑ·CoMA.《医疗机构执业许可证》
2、医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的
- 答案:
- A.《医疗机构制剂许可证》
3、医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国家药品监督部门提出申请，并持有（ ）
- 答案:
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4、药品监督管理部门审批的产品，其说明书未界定，次性使用的导管管理要求正确的是
- 答案:
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5、医疗机构使用对麻醉药品和第一类精神药品必须首先取得“药品购用印鉴卡”，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，批准并发放该“药品购用印鉴卡”的行政机关是
- 答案:
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6、药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。
“对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”属于查看材料
- 答案:
- A.民事责任
7、病历摘要:熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。
医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括以下那种
- 答案:
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8、依照《中华人民共和国药品管理法》规定，审核同意医疗机构配制制剂的部门是
- 答案:
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9、医疗机构需要经所在的市级卫生主管部门批准并取得购用印鉴卡，方可使用的药品是
- 答案:
- A.一类精神药品
10、合格的药品首先要合法按照《药品管理法》的规定，合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的，具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的（ ）。
- 答案:
- A.批准文号
11、新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还应有国家审批发给的
- 答案:
- A.新药证书
12、企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服，可以向上级药品监督管理部门提起（ ）
- 答案:
- A.行政复议
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