『题目』:古代经典名方中药复方制剂上市后,持有人不用收集不良反应信息,不必修改完善说明书。() 答案: 请移步公众号查询
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『题目』:其他来源于古代经典名方的中药复方制剂的注册申请,仅需提供相应的药学研究和非临床安全性试验资料,不需要提供古代经典名方关键信息及其依据。() 答案: 请移步公众号查询
『题目』:《加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施》提出:分品种、分步骤研究明确部分重点或高风险中药品种生产使用的中药材应当 答案: 请移步公众号查询
『题目』:中药配方颗粒不得在医疗机构以外销售。() 答案: 请移步公众号查询
『题目』:不提倡将具有独特炮制方法的中药饮片纳入中药品种保护范围。() 答案: 请移步公众号查询
『题目』:《中药注册专门规定》要求:来源于临床实践的中药新药,人用经验能在临床定位、适用人群筛选、疗程探索、剂量探索等方面提供研究、支持证据的,可不开展非临床研究。 答案: 请移步公众号查询
『题目』:《加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施》提出:中药注射剂生产所用的中药材,必须符合GAP要求。 答案: 请移步公众号查询
『题目』:《“十四五”中医药发展规划》在推动中药产业高质量发展方面,提出的具体措施有 答案: 请移步公众号查询
『题目』:《中药注册管理专门规定》明确:中药说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项在本规定施行之日起满3年后申请药品再注册时仍为“尚不明确”的,依法 答案: 请移步公众号查询
『题目』:中药注射剂生产所用的中药材,原则上无须符合GAP要求。() 答案: 请移步公众号查询